### Agencia Europea del Medicamento Evalúa Seguridad de Nolotil
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen metamizol, como el conocido Nolotil, debido a un riesgo de agranulocitosis. Esta decisióm surgió a petición de la Agencia Finlandesa de Medicamentos después de notificaciones de casos de agranulocitosis relacionados con el uso del fármaco.
#### Contexto de la Revisión
La revisión se centra en evaluar la evidencia disponible sobre el riesgo de agranulocitosis para todos los medicamentos que contienen metamizol autorizados en la Unión Europea. Esto incluye sus indicaciones de uso y las medidas existentes para minimizar este riesgo.
#### Proceso de Evaluación
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) es el encargado de evaluar la evidencia. Tras finalizar la evaluación, el PRAC emitirá recomendaciones que deberán ser ratificadas por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) y, finalmente, por la Comisión Europea, quien tomará una decisión final y vinculante para toda la Unión Europea.
#### Historia del Metamizol
Metamizol es un principio activo analgésico y antipirético comercializado en Europa desde 1922, disponible actualmente en 19 Estados miembros con un uso variable entre los países.
#### Estudios Recientes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha realizado un estudio farmacoepidemiológico en la base de datos BIFAP, el cual mientras tanto está pendiente de publicación. Preliminarmente, el estudio confirma que la incidencia de agranulocitosis en pacientes que inician tratamiento con metamizol es muy baja, situándose entre 1 y 10 casos por millón de personas usuarias.
#### Agraulocitosis: Un Riesgo Grave
La agranulocitosis es una reacción adversa grave de metamizol caracterizada por un descenso brusco en los neutrófilos, lo que puede predisponer a infecciones y, en casos extremos, llevar a la muerte. Aunque la frecuencia de su ocurrencia es muy baja, es un riesgo conocido que debe ser considerado.